博腾股份抗体和ADC GMP中试生产线建成投用 开启生物大分子CDMO服务新篇章

2024年3月9日，随着重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称“博腾股份”)旗下上海博腾智汇生物制药有限公司(以下简称“博腾智汇”)宣布其位于上海浦东外高桥保税区的抗体和ADC GMP中试生产线正式建成投用。这一里程碑式的事件标志着博腾股份正式具备为全球生物药和研发机构提供抗体和ADC从PCC到IND及GMP生产的一站式CDMO服务能力。

近年来，ADC正引领肿瘤治疗的新时代，由于兼具小分子药物与抗体药物的优点，已成为医药公司竞相布局的重点领域。据弗若斯特沙利文数据，2022年全球ADC药物市场规模为79亿美元，预计2030年将达到647亿美元，2022年至2030年的复合年增长率为30.0%，增速远超同期生物药市场，ADC在生物制剂的占比将从2022年的2.2%增至2030年的8.3%。

成功筛选并稳定表达生物大分子单克隆抗体，专有的设备设施生产高活小分子毒素连接体，生物大分子部分与小分子部分进行偶联均需要大量跨学科知识。因此一站式、全流程的外包服务正成为目前国内ADC赛道CDMO企业的趋势。根据弗若斯特沙利文报告，生物偶联药物开发的外包率已达70%，远高于整体生物制剂34%的外包率。2022年，全球ADC外包服务市场价值达到15亿美元，2018年至2022年的复合年增长率为34.5%。这增长超过同期整体生物制剂外包服务市场的复合年增长率21.8%。预计到2030年全球ADC外包服务市场将大幅扩张，达到110亿美元。

为更好地赋能行业发展，博腾股份积极布局偶联药物CDMO赛道，2023年10月份博腾智汇与默克生命科学工艺解决方案达成战略合作，将共同致力于开发新一代的整合ADC平台技术。同年9月份抗体和ADC药物CDMO研发中心成功投入运营，已建立为客户提供抗体和ADC的成药性研究、上下游工艺开发、ADC偶联工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发和验证等CMC服务的能力。

在此次生产线启动仪式上，博腾股份董事长兼总经理居年丰表示：“博腾股份从小分子起家，历经十余年发展，已经能够提供包括小分子、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解决方案。今天，我们非常荣幸地邀请各位行业朋友共同见证我们抗体和ADC GMP中试生产线的正式启动，这将是我们在生物药CDMO领域迈出的重要一步。”

同时，博腾股份还联合BiG召开了闭门私董会，邀请了50多位ADC/XDC Biotech/Pharma创始人/高管、投资机构合伙人/VP、临床医生等业内人士，就ADC成败案例、靶点选择与立项策略、临床开发关键策略等议题展开激烈讨论。与会者群策群力，共同探寻降低ADC/XDC开发失败率的有效途径，为中国制药企业提供了宝贵的参考和借鉴。

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