手术机器人市场发展空间广阔，国产手术机器人企业思哲睿恢复审核

2025年1月10日，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（下称“思哲睿”）更新提交相关财务资料恢复IPO审核进程。公司是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。

手术机器人被誉为医械“皇冠上的明珠”

机器人辅助手术已经成为外科手术发展的重要方向。手术机器人是将机器人技术与微创外科手术相结合的高端医疗装备，具有技术难度高、涉及学科多、临床应用广等特点。机器人辅助手术可实现更精准的手术操作、更低的出血量以及更短的术后恢复周期。凭借精准、灵活、滤抖、易操控等优势，手术机器人极大地提升了外科医生的手术能力，有效解决了传统微创手术面临的各种问题。

中国的手术机器人起步稍晚于国外，但随着近年来中国大数据技术、人工智能技术以及 5G 通信技术等技术的不断突破，本土企业的手术机器人正迅速向微创化、精准化、智能化发展，使手术具有更安全、更精准、更高效的特点。我国手术机器人在关键技术上有着丰富的研究积累，在某些特定的手术机器人技术领域已然达到或超过了国际水平。国产手术机器人在人机交互、精准控制、人工智能等方面的技术逐步发展成熟，进一步推动了国产手术机器人在下游市场的普及与应用，并有望以价格低、技术高等特点逐步替代进口产品。

受人口老龄化、慢病年轻化、医疗资源分配不均等多种因素的影响，患者未得到满足的医疗服务需求日益增长。手术机器人凭借其在辅助医生开展各类手术上的显著优势，有望广泛应用于各科室的手术中。

手术机器人市场空间广阔，国产产品发展潜力巨大

根据弗若斯特沙利文资料，自2017年至2021年，全球手术机器人市场由44.4亿美元增长至109.1亿美元，该期间的复合年增长率为25.2%。预计2025年全球手术机器人市场将达285.1亿美元，2021年至2025年的复合年增长率为27.1%。2030年，全球手术机器人市场将达619.0亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为16.8%。

开源证券研报显示，中国手术机器人市场预计保持较高水平的增长，2021 年中国手术机器人市场规模约51 亿人民币，预计2021-2026年将以42.61%的年复合增长率增长，在2026 年市场规模达到约300 亿人民币，于2032 年达到约1,829 亿人民币。

就腔镜手术机器人市场规模来说，弗若斯特沙利文资料显示，2017 年至 2021 年，全球腔镜手术机器人市场规模自 31 亿美元增长至 66 亿美元，该期间的复合年增长率为 20.2%，预计 2025 年将达到 144 亿美元，2030 年将达到 286 亿美元。2021 年，中国腔镜手术机器人市场为 5.0 亿美元，美国腔镜手术机器人市场为 38.0 亿美元。中国腔镜手术机器人市场仍处于早期增长阶段，预计2030 年中国腔镜手术机器人市场将达 54.6亿美元，中国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透率将从 2021 年的 0.7%提升至2030 年的 3.5%。

性价比优势凸显核心竞争力，强有力的“达芬奇挑战者”

据招股书披露，思哲睿目前已经构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手 术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵，适用于泌尿外科、 妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。

公司自主研发的核心产品康多机器人®是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）的腔镜手术机器人，已于 2022 年 6 月获得第三类医疗器械注册证。

根据思哲睿公布的康多机器人®SR1000两项临床试验指标：肾部分摘除术、前列腺癌根治切除术。临床试验结果显示，康多机器人®SR1000与对照组达芬奇手术机器人在主要有效性终点手术成功率方面均达到 100%。在试验的主要及次要有效性评价指标、安全性评价指标方面，康多机器人®SR1000 与达芬奇手术机器人相比均无统计学差异。预计国产腔镜手术机器人上市后的终端手术费用约为达芬奇手术机器人的50%-60%，可以大幅降低患者负担，具有较高的性价比优势。

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