亚虹医药2023年Q4销售额近千万元，研发与商业化“齐发力”

4月17日，亚虹医药(股票代码：688176.SH)发布了2023年年度报告，报告显示，公司实现营业收入1,375.33万元，较去年同期增长52,604.25%。公司业绩增长的驱动因素源自报告期内扩大销售团队规模，并在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片。

核心产品APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标

APL-1702是亚虹医药核心管线之一，是一种用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力治疗产品。公司于2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO)上，以大会口头报告的形式发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验数据，已完成的统计分析结果显示，研究已达到主要疗效终点，安全性良好。

据了解，当前HSIL的治疗方式以有创性宫颈切除术为主，弊端明显。一方面容易造成出血、感染、宫颈器质性损伤等不良反应;另一方面，术后仍有病变持续存在甚至复发的风险，且后续发生宫颈癌的风险仍高于普通女性，需持续随访至少25年。HSIL患者术后一旦复发，再次手术难度及风险增大，最终可能导致子宫全切。

APL-1702可最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险，让患者在逆转病程的同时，不透支未来的手术治疗机会，填补从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带，

APL-1702由APL-1702软膏(活性成分为5%HAL·HCl)和APL-1702CL7器械(一种一次性使用的阴道内宫颈光动力治疗灯，自带LED红色治疗光源)组成，作用原理是通过特殊光照激活光敏剂释放活性氧来促进异常细胞的坏死、凋亡。通过局部给药的方式治疗HSIL，操作简便，安全性好，提供了不具备手术治疗条件情况下的可及性。

同时，APL-1702具有显著的疗效，试验结果显示，在主要疗效终点方面，APL-1702组的应答率较安慰剂对照组提高了89.4%，对于高危HPV16和/或HPV18，APL-1702组的清除率较对照组提高了103.9%(31.4%vs.15.4%)。

APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。

目前公司正在积极准备APL-1702的新药上市申请，预计于今年Q2递交，同时推进产品的海外开发。随着临床试验的成功和上市进程的推进，APL-1702有望成为亚虹医药的重要收入来源，并为公司在全球市场上赢得领先地位。

产品管线布局全面，商业化按下“加速键”

除APL-1702外，

亚虹医药还在泌尿系统领域及其他疾病领域进行了深度布局。年报显示，公司围绕三大核心技术平台(TIMN、TAIDD、DDC)开发了APL-2302、AT-014、AT-017、APLD-2304等临床前产品，持续输出有竞争力的候选药物。

在产品销售方面，公司的肿瘤事业部引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比®，通过实践夯实商业化能力，提前加速商业化落地。迪派特、欧优比®分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售，至2023年末即取得了928.92万元销售额的成绩。

肿瘤事业部仅用半年时间快速搭建了近200人的商业化团队，展现出高效的执行力。部门下设9个专业职能，管理团队均具有多元化的工作背景及丰富管理经验，核心岗位成员均具有一线跨国药企工作经验，部分兼具知名本土企业管理经验。

此外，公司于2024年年初设立女性健康事业部，并由该事业部负责核心产品APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线，建立亚虹在妇科市场的领导地位。

随着公司产品的不断上市以及营销团队的加持，亚虹医药的商业化前景值得期待。展望未来，亚虹医药表示，公司将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发。同时，通过有规划、有布局、有节奏的商业化队伍建设，落实管线间的协同，形成高质量的销售能力，促进公司实现销售的快速增长，建设逐步夯实公司的营收。

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