药明海德中国首个疫苗CDMO基地原液车间启动生产

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7月28日，苏州生物医药产业园（BioBAY）内企业 药明海德（WuXi Vaccines） 宣布其位于BioBAY的 中国首个疫苗生产基地一期疫苗原液生产线 （CHO细胞）已成功获得GMP放行，并启动生产。这将 助力药明海德进一步为全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服务，满足日益增长的疫苗研发和生产需求，提升全球疫苗的可及性。

药明海德 是一家专注于提供人用疫苗的合同定制研发和生产（CDMO）业务的公司，通过一体化能力和技术平台，赋能合作伙伴加速疫苗研发和商业化进程。其 位于BioBAY园内的苏州基地是药明海德截止到目前首个，也是唯一一个独立疫苗开发和GMP生产基地。该基地面积近10000平方米，包括多个250升、500升、1000升等不同规模的一次性生物反应器和无菌生物制剂生产线。药明海德计划将其打造成为行业一流服务水准的疫苗开发和GMP生产服务基地，更好地为全球合作伙伴提供疫苗CDMO服务。

此次药明海德投产的疫苗原液生产线基于成熟、可靠的CHO细胞培养平台搭建，配备了不同规模的一次性生物反应器，其中最大规模达1000升，保证了疫苗原液生产的效率和质量。同时，为了满足全球客户对于不同技术路线疫苗的生产需求，该基地也正在搭建微生物发酵平台和病毒生产平台（BSL2级别），并建设基于水针、冻干、乳剂和悬浮液工艺的灌装生产线。该基地建设严格遵守全球cGMP标准，以及美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA以及世界卫生组织等权威机构的监管指南。

药明海德首席执行官董健 表示：“苏州基地疫苗原液生产线GMP放行是药明海德的一个重要里程碑，标志着这一基地即将为全球客户提供卓越的生产服务。秉承着打造全球最高质量标准的理念，药明海德通过精深的专业知识、先进的生产基地和创新的技术平台，满足持续增长的疫苗研发和生产服务需求，为提升全球疫苗可及性做出积极贡献。”

关于药明海德

药明海德专注于提供人用疫苗的合同定制研发和生产（CDMO）业务。公司通过一体化能力和技术平台，赋能合作伙伴加速疫苗研发和商业化进程。无论是蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减活病毒疫苗、VLP疫苗、DNA疫苗还是mRNA/RNA疫苗，公司都能够通过精深的技术专长、广泛的监管知识、一流的质量体系、先进的CMC开发能力、多元化的细胞培养技术平台（如哺乳动物、微生物）以及充沛的GMP产能，为合作伙伴提供从疫苗开发到大规模商业化生产、分发的端到端服务，在全球市场交付关键疫苗产品。

来源：药明海德 BioBAY

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