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作为当今全球女性第一大患病癌种，乳腺癌在中国也同样高居女性高发癌症首位，因此，乳腺癌的治疗问题成为众多女性患者关注的问题，如何找到合适的药物也关乎患者的健康，针对这一问题，首个本土自主研发的CDK4/6抑制剂达尔西利（商品名：艾瑞康）则展现出良好的治疗效果，其在HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗中的疗效在DAWNA-2研究中得到确证。
据了解，DAWNA-2研究是一项由徐兵河院士牵头的艾瑞康（达尔西利）联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的随机、对照、多中心、双盲、Ⅲ期临床研究。本次ESMO大会中发布的安全性数据显示，DAWNA-2研究中达尔西利未出现新的安全性信号，整体安全性与既往研究中报告的相似。
血液学毒性方面，与其他CDK4/6抑制剂相似，DAWNA-2研究中艾瑞康（达尔西利）最常见的血液学不良反应为中性粒细胞减少。但严重中性粒细胞减少事件的发生率仅为0.7%，并且未发生因中性粒细胞减少导致的发热；至首次出现中性粒细胞减少的中位时间为28天，≥3级中性粒细胞减少的中位持续时间仅3天，导致达尔西利治疗中断的发生率仅为0.3%。
非血液毒性方面，达尔西利的肝脏毒性对比其他研究发生率最低。DAWNA-2研究中达尔西利组3级ALT和AST升高的发生率分别为1.7%和0.7%，且未观察到4级ALT和AST升高。该研究结果再次佐证了达尔西利的创新结构优势，达尔西利通过经典电子等排体替换，引入哌啶结构，消除了谷胱甘肽捕获风险，避免潜在的肝脏毒性。中国是乙肝大国，结合中国乳腺癌患者合并HBV感染的患者比例较高的特点[3]，提示达尔西利的长期用药安全性更佳。
此外，DAWNA-2研究中达尔西利的可感知副作用发生率较低。中国乳腺癌患者通常较为年轻、相当比例患者确诊时尚未绝经，患者对于生活质量要求较高。达尔西利的可感知副作用小，有利于提高患者的用药依从性，改善患者生活质量。
作为一款机制独特的原研CDK4/6抑制剂，艾瑞康（达尔西利）在中国HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中疗效获益显著、血液学不良反应易于管理、肝毒性更弱、可感知副作用低，或可成为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗优选，在未来，艾瑞康（达尔西利）在临床治疗中的治疗效果也将继续被验证。
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