滤泡淋巴瘤治疗药物林普利塞，有望增加患者治愈希望

由恒瑞医药引进的1类新药滤泡淋巴瘤药物林普利塞在当前用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者，该药物是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ(Phosphoinositide 3-kinase-δ，PI3Kδ)小分子抑制剂，在2022 年公布的林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验最新数据显示，林普利塞治疗R/R FL患者的有效率接近百分之八十，并表现出可控的安全性。

据了解，淋巴瘤是中国常见的恶性肿瘤之一，世界卫生组织GLOBOCAN 2020 显示，2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者人数达92,834例，其中男性NHL发病率和死亡率居全部恶性肿瘤的第十位。FL是起源于滤泡中心B细胞的一类非霍奇金淋巴瘤，是NHL中最常见的类型之一，占所有NHL病例的10%-20%。

随着包括抗CD20单克隆抗体等药物的临床应用，FL患者的生存及预后得到了改善。但是FL仍是一类无法治愈的疾病，经过一线免疫化疗后仍约有20%患者出现早期复发，该类患者预后较差，亟需更加安全有效的治疗药物以诱导患者深度且持久的缓解，改善患者生存及预后情况。近年来新型靶向药物的研发，包括PI3Kδ抑制剂等，推动了淋巴瘤领域精准治疗的发展，也为复发难治淋非霍奇金巴瘤患者带来新的选择。

林普利塞的上市或将有效解决当前临床治疗的迫切需求，与此同时，林普利塞在其它淋巴瘤亚型中的研究中也显示了非常可观的治疗效果，林普利塞治疗R/R PTCL Ib期临床研究结果显示，总缓解率(ORR)达到61.0%，疾病控制率达90.0%，中位无进展生存期(mPFS)为10.3个月。同时，整体安全性可控，肺部感染或严重的间质性肺病的发生率很低。林普利塞与现有挽救治疗方案Gemox联合治疗复发难治DLBCL Ib/II 期研究显示[7]，总缓解率(ORR)达60%，疾病控制率(DCR)为71%，mPFS为193天(截至 2021 年 7月22日)。

林普利塞作为全新一代的高选择性PI3Kδ抑制剂，显示出了非常好的疗效和可控的安全性，同时口服一天一次，服用方便，将为复发难治非霍奇金淋巴瘤患者带来更优质的治疗选择。未来通过与不同药物联合的探索，有望进一步提高疗效，使更多患者获得缓解并延长生存，增加治愈的希望。

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