在新型冠状病毒爆发初期,美国的一种没有上市的药物瑞德西韦被认为是最有希望药物。
我国医学科学家在采用的方法是国际上公认
随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,结果于4月29日,发表在国际顶尖医学期刊的《柳叶刀》。
与安慰剂相比,瑞德西韦治在治疗危重症住院患者中,并未加快COVID-19的恢复速度,没有降低病死率。也就是说,在重症新冠肺炎治疗中,瑞德西韦改善效果并不显著。这个试验的负责人是中日友好医院的副院长曹彬教授,实施的过程中严格遵守国际惯例,原来预定的453例患者,由于我国疫情很快控制,最终入组 237例患者。结果显示:
1、 作用不显著:通过对237例患者结果分析,虽然对重症患者没有降低死亡率,但发现瑞德西韦较安慰剂对照组缩短了2天的临床改善时间,可是无显著统计学差异,也就是说按科学的方法看,意义不大。
2、 杀新冠病毒效果不明显:同时瑞德西韦较安慰剂相比,并未显著加快病毒载量下降速度。
3、 安全性还可以:在药物安全性方面,与安慰剂对照组相比,瑞德西韦的安全性良好,未见明显相关的药物不良反应。
美国数据截然相反
这篇文章发表后,瑞德西韦的生产厂家吉利德科学公司在当天发表的声明中表示,在中国的这项研究结果尚无定论,因为研究参与率过低,已提前终止,因此无法得出具有统计学意义的结论
美国的两个研究结果
1、4月29日,美国国立卫生研究院发表在其官网的一篇新闻中称根据一项纳入1063名患者的随机对照试验的初步数据分析,接受瑞德西韦的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快 31%(p
2、又是在4月29日,瑞德西韦的所属企业吉利德科学公司,吉利德在其官网发布了瑞德西韦治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果显示,大意也是用瑞德西韦的患者好的快,出现早。
但是,需要明确指出的,只有中国的文章公开发表了,并且发表在国际顶级杂志上,而美国的关于瑞德西韦的两个研究,只是在自己的网站上公布了相关的结果,没有经过任何同行的评议。他们宣称会在未来的几周提交完整数据,公开发表。
《柳叶刀》的给中国研究的评价是:作者在非常困难的条件下完成了高质量的试验,执行良好,严格符合方案。
从试验设计看,我国和美国的差别不大,都是随机对照双盲实验,这也是临床研究的金标准。我国的研究执行更严格,完全按照试验实施的,而美国的实验后来又有所改动。
我国研究的主要是重症患者,而美国研究患者并没有严格限制,也就说轻重都有。
治疗新冠的“神药”并没有出现
从目前严格意义上讲,治疗新型冠状病毒的有确切疗效的药物,目前还没有发现,虽然我国已经出来7版指南,其中推荐的药物不少,但没有一种有确切的临床证据,对新冠有立竿见影的效果。美国推出的指南,也明确指出,不推荐应用任何药物杀灭新冠病毒。
由于新冠病毒感染是自限性的,所以在感染后,对症治疗,防止进展成重症,或者重症患者,坚持住,不要让并发症要了患者的命,目前治疗的主要方案。
目前世界疫情还是很严重的,并且没有有效的药物,所以预防是第一位的,我们坚持住,等有效疫苗出来后才可能安全。
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